ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель. Провести оценку показателей информативности нового метода диагностики «ФП Тест» версии 1.0 для определения 3–4 стадии фиброза печени у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Материалы и методы. Новый метод диагностики «ФП Тест» разработан на основе искусственной нейронной сети с использованием технологий глубокого обучения. Для формирования обучающей и тестовой выборок в исследование было включено 809 пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. В обучающую выборку случайным образом был отобран 291 пациент, в тестовую — 76 пациентов. В качестве стандартного метода диагностики стадии фиброза печени по шкале Metavir всем пациентам тестовой выборки проводилась пункционная биопсия печени. Фиброз печени 0–2 стадии был выявлен у 51,32 % больных тестовой выборки, фиброз печени 3–4 стадии — у 48,68 % пациентов. Для проведения сравнительной оценки информативности малоинвазивных тестов проводился расчет индексов APRI и FIB–4.

Результаты. Точность метода «ФП Тест» версии 1.0 для диагностики 3–4 стадии фиброза печени составила 78,95 %, чувствительность — 70,27 %, специфичность — 87,18 %. Показатели информативности расчетных индексов для выявления фиброза печени 3–4 стадии составили: APRI (точность — 68,42 %, чувствительность — 54,05 %, специфичность — 82,05 %), FIB–4 (точность — 75,00 %, чувствительность — 67,58 %, специфичность — 82,05 %). Значения площади под ROC–кривой для классификации пациентов в зависимости от наличия или отсутствия фиброза печени 3–4 стадии составили: «ФП Тест» версии 1.0 (AUC = 0,77), APRI (AUC = 0,77), FIB–4 (AUC = 0,81).

Заключение. Новый диагностический метод «ФП Тест» является простым, доступным и информативным тестом для определения фиброза печени 3–4 стадий у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С.

Цель. Провести оценку показателей информативности нового метода диагностики «ФП Тест» версии 1.0 для определения умеренной/тяжелой степени активности гепатита у пациентов с хронической HCV–инфекцией.

Материалы и методы. В исследование включено 304 больных хронической HCV–инфекцией. В обучающую выборку случайным образом было отобрано 184 пациента, в тестовую — 120 пациентов. В качестве стандартного метода диагностики активности гепатита всем пациентам проводилась пункционная биопсия печени с расчетом индекса гистологической активности по шкале Knodell. Минимальная/низкая степень активности гепатита (ИГА 0–8 баллов) была выявлена у 46,38 % больных, умеренная/тяжелая степень активности гепатита (ИГА 9–18 баллов) — у 53,62 % пациентов.

Результаты. Точность метода «ФП Тест» версии 1.0 для диагностики умеренной/тяжелой степени активности гепатита составила 79,17 %, чувствительность — 78,46 %, специфичность — 80,00 %. Значения площади под ROC–кривой для классификации пациентов в зависимости от наличия или отсутствия умеренной/тяжелой степени активности гепатита составили: «ФП Тест» версии 1.0 (AUC = 0,84, cut-off value = 0,52), определение уровня АЛТ (AUC = 0,74, cut-off value = 61,40 Ед / л), определение уровня АСТ (AUC = 0,76, cut-off value = 39,00 Ед / л).

Заключение. Новый диагностический метод «ФП Тест» является простым, доступным и информативным тестом для определения умеренной/тяжелой степени активности гепатита у пациентов с хронической HCV–инфекцией.